ЖУРНАЛ СТА №4/2022

ПРОЕКТЫ В ВЕДЕНИЕ Давно уже канули в Лету года, когда россиянам для поддержания своего здо- ровья и лечения хворей хватало зелён- ки, аспирина, фурацилина, чаги, листь- ев подорожника, отваров ромашки и регулярного приёма внутрь проверен- ных жизнью народных средств для про- филактики. С галопирующим развитием фарма- цевтики и фарм-гигантов с середины ХХ века появились новые вызовы чело- вечеству в виде неведомых ранее болез- ней и диагнозов, о которых прежде ник- то не знал и, соответственно, этим и не болел. На новые диагнозы нужны новые лекарства. С середины нулевых российский обыватель с напряжением ожидает обе- щанных прорывов во всех областях жизни, которые должны уже, наконец, сделать его существование в этом не- простом мире ещё лучше. Над осу- ществлением долгожданных прорывов день и ночь годами работает правитель- ство, создавая все условия активному бизнесу, который и должен своими си- лами (желательно без привлечения средств госбюджета) осуществить нуж- ный прорыв и тем самым сделать жизнь россиян счастливой и богатой. Один из инновационных бизнесов, призванный обеспечить прорыв в качестве жизни россиян, – фармацевтический. В отличие от алкогольного и многих других видов бизнеса, обеспечить каче- ство продукции – лекарственных пре- паратов, отвечающих современным требованиям медицины, – задача, по факту, очень непростая и требует нали- чия уникальных компетенций мирового уровня и существенных финансовых вливаний в организацию производств. В ответ на возникший и обостривший- ся из-за санкций вызов сегодня в Рос- сии появился и активно начал разви- ваться целый ряд успешных фарм- компаний, среди которых, в первой тройке, биотехнологическая компания БИОКАД, исследовательский центр ко- торой располагается в Стрельне (приго- род Санкт-Петербурга). Принимая во внимание приоритет государственной программы замеще- ния дорогих импортных препаратов отечественными аналогами, появле- ние первых отечественных лекарств на основе моноклональных антител (Monoclonal Antibody) – MAB – пред- ставляется крайне важным и своевре- менным. В чём состоит особенность и ценность этой группы препаратов? Организм человека способен выраба- тывать безграничное многообразие ан- тител. Для современного клинического применения исключительно важное значение имеет их специфичность и стандартизованность. Искусственный синтез моноклональных антител мето- дами клеточной и генной инженерии привёл к революционным достижениям в диагностике и лечении онкологиче- ских заболеваний. СMAB связаны пер- спективы в лечении и предупреждении аутоиммунных, сердечно-сосудистых, инфекционных заболеваний, системно- го склероза, гепатита В, системной красной волчанки, болезни Альцгейме- ра, осложнений после коронавирусной инфекции. Первые MAB были получены имму- нологами С. Мильштейном и Г. Кёлле- ром. Взяв за основу недолговечные В-лимфоциты иммунизированных ла- бораторных животных и «бессмертные» клетки плазмоцитарной опухоли, Мильштейн и Кёллер разработали принципиальную схему, при которой хорошо культивируется и размножается нужный гибрид (гибридома). Описание принципиальной схемы биосинтеза не входит в рамки данной статьи, доста- точно упомянуть, что контролируемый процесс производства MAB возможен только в особых селективных питатель- ных средах, и для него необходимо точ- БИОКАД: как устроено производство инновационных лекарственных препаратов на биотехнологическом заводе Алексей Гапоненко, Валерий Яковлев, Александр Мартынов, Юлия Гарсия В последние годы заметно вырос интерес к биотехнологиям. Алгоритмы машинного обучения и возможность анализа колоссального массива данных дают мощный инструментарий для понимания природы болезни и создания новых методов иммунотерапии и генотерапии. В статье описан опыт сотрудничества двух российских производителей высокотехнологичной продукции: биофармацевтической компании БИОКАД и разработчика средств автоматизации и встраиваемых систем Fastwel. СТА 4/2022 56 www.cta.ru Смотрите интервью с руководителем отдела разработки ПО компании BIOCAD