ЖУРНАЛ СТА №4/2022

ное соблюдение технологических режи- мов. Отсюда следует, что современное биотехнологическое производство не- мыслимо без сложного высококаче- ственного лабораторного и производ- ственного оборудования. О ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДКАХ И НАУЧНО - ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ РАБОТАХ КОМПАНИИ БИОКАД Компания БИОКАД создана в 2001 го- ду. Сферой деятельности является раз- работка, производство и продвижение собственных лекарственных средств, а также воспроизведённых – дженери- ков; изготовление субстанций для про- изводства лекарственных препаратов и самих лекарственных препаратов на ос- нове моноклональных антител. Сегодня БИОКАД – это инновацион- ная биотехнологическая компания пол- ного цикла – от поиска молекулы до массового производства. Производ- ственные мощности компании находят- ся в Московской области (село Петро- во-Дальнее), на площадке «Нойдорф» в Стрельне, а также в особой экономиче- ской зоне «Технополис Москва» в г. Зе- ленограде (рис. 1). В портфеле – 61 про- дукт, 22 из которых — биологические. Ещё более 40 находятся в разработке. В штате компании около 2900 человек, почти треть — научные сотрудники и исследователи. К производству инновационных пре- паратов на основе MAB БИОКАД при- ступила в 2014 году, выпустив ряд био- аналогов. В последнее время научно-ис- следовательский потенциал компании сконцентрирован на создании лекарст- венных средств собственной разра- ботки. Например, в 2019 году вышел препарат «Эфлейра» – высокогумани- зированное моноклональное антитело нетакимаб для терапии псориаза, псо- риатического артрита и анкилозирую- щего спондилита. В 2020 году, в связи с пандемией SARS-CoV-2, БИОКАД обеспечила массовый выпуск вакцины «Спутник V» и «Спутник Лайт». Создание лекарства является процес- сом длительным и экономически за- тратным, в его себестоимость вносятся все расходы, связанные с разработкой, в том числе и расходы на научные ис- следования, которые были прерваны на разных стадиях по различным причи- нам. Решить эту проблему помогут новые возможности, связанные с разви- тием целого ряда дисциплин, таких как био- и хемоинформатика, а также ана- лиз и систематизация колоссальных объёмов данных. Преимущество компа- нии БИОКАД в том, что она распола- гает, кроме подразделений R&D, где широко используются компьютерные методы моделирования биохимических процессов вместо эксперименталь- ных исследований, собственным дата- центром производительностью 1,1 пета- флопс для хранения и обработки Боль- ших данных. В будущем анализ этих данных позво- лит построить предсказательные и оп- тимизационные цифровые модели пре- диктивной аналитики. В БИОКАД по- нимают ценность предиктивного анали- за и видят в нём перспективу. Александр Колесов, руководитель отдела разработ- ки ПО, так оценивает важность этого направления: « Будущее программных технологий для нашей компании – это, конечно, предиктивная аналитика. Та область, которая собирает очень мно- го данных и не просто визуализирует статистику, на основе которой можно принять решения, это такая аналитика, в результате которой выдаётся прогноз развития событий и рекомендации». С ПЕЦИФИКА БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА Большинство биотехнологических процессов относится к разряду сложных и многоэтапных. Биореакторные уста- новки в них должны работать синхрон- но и обеспечивать быстрый и безопас- ный переход из одной стадии в другую. Состав лабораторного и производствен- ного оборудования может быть различ- ным и включать в себя биореакторы, фильтрационные установки, хромато- графы, миксеры, стерилизаторы жид- ких и газовых сред. Работу каждой еди- ницы оборудования обеспечивает конт- роллер, датчики и исполнительные механизмы. Для обеспечения управляе- мого технологического процесса авто- матизированная система управления биотехнологическим процессом долж- на иметь многоуровневую иерархиче- скую структуру с применением на раз- ных уровнях вычислительных средств различной мощности и назначения: ● нижний уровень – датчики, анализа- торы, преобразователи и исполни- тельные механизмы, а также электри- ческие, пневматические и другие приводы, установленные на биотех- нологическом оборудовании; ● средний уровень – контроллеры, предназначенные для сбора данных и управления технологическим процес- сом в режиме реального времени и передачи технологических данных на верхний уровень управления; ● верхний уровень – система диспет- черского управления и сбора данных SCADA, групповой пункт управления на базе персонального компьютера. Обычно проектирование и оснаще- ние новых фармацевтических пред- приятий, в том числе разработку АСУ ТП и инженерных систем, выполняют специализированные инжиниринговые компании. Подобный подход имеет как преимущества, так и недостатки, свя- занные с проблемами готовых решений «под ключ»: трудности в дальнейшем обслуживании и масштабировании та- ких решений, в особенности, если они П РОЕ К Т Ы Рис. 1. Комплекс зданий нового фармацевтического производства БИОКАД – «ПК-137» в особой экономической зоне «Технополис Москва» (площадка «Алабушево» в Зеленограде) СТА 4/2022 57 www.cta.ru